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根據(jù)CNAS新的認可要求,申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括:
a) 具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔法律責任的實體;
b) 按認可準則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審;
c) 質(zhì)量管理體系運行至少六個月;
d) 在申請后三個月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審;
e) 具有申請認可范圍內(nèi)的檢測/校準能力,并在可能時每一申請認可范圍內(nèi)的子領(lǐng)域均應(yīng)參加其承認的能力驗證活動;具有支配所需資源的權(quán)力;
f) 遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認可費用,履行相關(guān)義務(wù)。
CNAS能夠向?qū)嶒炇姨峁┤娴恼J可,包括對產(chǎn)品或材料進行監(jiān)測、測試或評價的實驗室,以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可機構(gòu)許諾不對申請認可的實驗室有任何的歧視行為,大連認證即不論其屬性,為私有的,股份制的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少,規(guī)模的大小或檢測/校準活動范圍的大小,都一視同仁地提供認可服務(wù)。
從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準則要求。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求,并標識其狀態(tài)。
針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。
當需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。
設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復(fù)并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序。可能時,標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。